Respiradores da USP serão testados 24 horas por dia em 40 pacientes com coronavírus do Incor em SP

Fase de testes deve ser concluída nas próximas quatro semanas. Depois, serão feitos os ajustes, caso necessário, e a partir daí, os ventiladores poderão ser utilizados em larga escala .USP pretende doar aparelhos para o SUS e entidades filantrópicas. De baixo orçamento, respirador desenvolvido na USP começa a ser usado no Incor
Começa nesta quinta-feira (16) a segunda fase de testes dos respiradores de baixo custo desenvolvidos por um grupo de engenheiros da Escola Politécnica (Poli) em parceria com a Faculdade de Medicina, ambos da Universidade de São Paulo (USP).
Os respiradores serão testados diretamente em pacientes do Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da FMUSP (Incor) contaminados pelo coronavírus e ficarão ligados 24 horas por dia. Até então, os testes mantinham ligados os equipamentos apenas três horas por dia.
Segundo o professor Marcelo Zuffo, um dos coordenadores do projeto, 40 pacientes passarão pela segunda fase de testes do equipamento, batizado de Inspire.
“Nesta nova fase vamos fazer testes clínicos mais rigorosos e exaustivos e com pacientes com Covid-19. Começamos do zero com a construção desse equipamento e estamos correndo contra o tempo, há 100 dias, para termos ele pronto”, afirma Zuffo.
Na coletiva de imprensa do governo estadual de quarta-feira (15), o diretor da divisão de pneumologia do Incor, Carlos Carvalho, adiantou que essa segunda fase de testes deve ser concluída nas próximas três ou quatro semanas. Depois, serão feitos os ajustes, caso necessário, e a partir daí, os ventiladores poderão ser utilizados em larga escala.
Carvalho acrescentou que os respiradores mecânicos são fundamentais para equipar as Unidades de Tratamento Intensivo (UTIs) e salvar vidas.
“Se me falassem eu nunca imaginaria que nós conseguiríamos um ventilador mecânico nacional em um curto espaço de tempo. Em quatro meses utilizando conceitos de fisiologia, de medicina e a aplicação dos conceitos da engenharia, está aqui, hoje, em quatro meses, um ventilador que tem capacidade para substituir os ventiladores mecânicos que temos tido que importar em um passado recente para poder salvar vidas”, afirmou.
O aparelho foi criado dentro de 4 meses por uma equipe de 200 pesquisadores para suprir a necessidade de respiradores durante a pandemia de coronavírus. Cerca de 800 doadores contribuíram com cerca de R$ 7 milhões para o desenvolvimento do projeto.
O respirador pode ser fabricado em 2 horas e custará entre R$ 5 mil e 10 mil. Os aparelhos comerciais mais baratos chegam a custar R$ 250 mil. A fabricação será feita pelo Centro Tecnológico da Marinha em São Paulo (CTMSP), que é ligado à USP. A universidade poderá produzir 10 respiradores por dia e os respiradores serão doados pela USP a hospitais filantrópicos e que atendem pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
Respirador pulmonar desenvolvido pela Poli USP foi aprovado em avaliações técnicas e em testes com humanos e animais
Reprodução/Poli USP
Autorização
O ventilador da USP foi submetido à regularização da Anvisa pela primeira vez no dia 13 de maio. Três dias depois, a área técnica da agência realizou a análise do processo e enviou uma exigência técnica, que foi sanada pela Poli no dia 25 de maio e reenviado.
No final de junho, a Poli conclui a última exigência da Anvisa, um teste de imunidade eletromagnética. A agência informou nesta quarta-feira (15), que chegou à agência apenas o pedido para registro de um aparelho auxiliar de respiração e não de um respirador. O aparelho, portanto, não voltou a ser submetido a teste desde 7 de julho.
A Anvisa também realizou a inspeção no local de fabricação do produto, que foi considerado satisfatório.
No estágio atual, porém, o ventilador tem a autorização do Conselho Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) para a utilização desse ventilador em 40 pacientes, de acordo com Lima.
“Isto começa amanhã e deve ser um processo de um mês e durante esse mês nós estamos cumprindo as últimas exigências da Anvisa e isto está quase no final. Então, nós estamos nos preparando para uma produção de 10 a 20 respiradores por dia e amanhã serão entregues 10 destes ventiladores para o Instituto do Coração”, afirmou.
De acordo com Lima, os respiradores têm agregado um conteúdo resultante de 20 anos de pesquisas na área pulmonar e de uma cooperação entre várias unidades da USP, incluindo a Faculdade de Medicina, que contribuiu com o desenvolvimento e testes nos leitos.
A faculdade de Engenharia da Poli desenvolveu, por sua vez, o desenho mecânico, o desenho eletrônico, todo o software de controle, o circuito ventilatório, toda a documentação de certificações, os testes de qualidade, a logística e a manufatura.
Respiradores desenvolvidos pela USP começam a ser usados no Incor